医药包装用丁基橡胶瓶塞下

医药包装用丁基橡胶瓶塞（下）

三、化学稳定性

瓶塞多数直接接触药品，在其接触药品过程中不能造成药物的变化，这就要求瓶塞必须具有很好的化学稳定性。丁基橡胶的不饱和度为0.5%-3%，仅为天然橡胶的1／50，因此丁基橡胶的化学稳定性比天然橡胶要好，相应地丁基橡胶瓶塞在接触药品过程中有更好的化学稳定性，更不易与药品发生作用而影响药物质量，且对外界环境也有更好的稳定性。

四、洁净度和抽提性

瓶塞应有高的洁净度和低抽出性以保证药品的纯净。瓶塞在与药物接触过程中，橡胶中的杂质及具配合剂会迁移到瓶塞表面或被药物抽提出来，污染或破坏药物，降低药效。丁基橡胶的洁净度较天然橡胶高10倍左右，所含杂质是天然橡胶的1／8，且配方组合较少，因而抽提性也较天然橡胶低的多。表2为丁基橡胶瓶塞与天然橡胶瓶塞的紫外吸光度（考查有机物含量）和电导率（考查金属离子含量）。结果表明，天然橡胶瓶塞中的可抽提有机物和金属离子分别是丁基橡胶的11倍和4.3倍。

表2　丁基橡胶瓶塞与天然橡胶瓶塞抽提对比试验结果橡胶种类紫外吸光度220-350mm10-4·Ω-1·m-1丁基橡胶0.022.7天然橡胶0.2211.5

五、抗热老化性

瓶塞在药厂分装药品前要经过蒸汽、环氧乙烷和辐射等的灭菌处理，如高温灭菌处理（有时可能反复处理），因此，必须具有良好的抗热老化性。丁基橡胶的主链结构及硫化的交联键均比天然橡胶的抗热老化性要好。丁基橡胶使用温度范围一般在130~160℃，最宜硫化温度为170℃，最高可达200~220℃。而天然橡胶使用温度范围一般在70~100℃，最宜硫化温度140℃，超过160℃便开始严重老化。此外，天然橡胶瓶塞胶料必须添加防老剂，而丁基橡胶瓶塞胶料一般可不加防老剂便具有优异的抗热老化性。

六、分装使用方便性

瓶塞应具有便于包装使用，临床应用时方便简单的特点，丁基橡胶瓶塞可以免去天然橡胶瓶塞在抗生素分装时的氯化和封蜡工序，在输液封装时免去加盖聚酯薄膜的工序，简化了分装工艺。相应地丁基橡胶瓶塞配合的铝盖为铝塑复合盖，在临床使用时极为方便。传统的天然橡胶瓶塞所配铝盖需用辅助器具将铝盖划破，使用极为不便，且易划伤胶塞出现落屑，造成损坏或污染，而丁基橡胶瓶塞的铝塑复合盖只需轻轻开启铝盖上的塑盖，胶塞便露出，方便注射使用。

综上所述，丁基橡胶瓶塞是一种具有诸多优越性能的医药包装材料。它具有比天然橡胶瓶塞更好的使用性能。随着丁基橡胶塞应用的不断推广，其在医药包装上的各种优越性将愈发显现出来，并逐渐普及以全面替代天然橡胶瓶塞。

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